Avasime uue UURINGU BioBlock ninasprei tõhususe hindamiseks COVID-19 nakkuse ennetamiseks

Randomiseeritud, kontrollitud, topeltpime kontseptsiooni tõestamise uuring hindamaks BioBlock® intranasaalselt manustatud viirusneutraliseeriva veise ternespiima ninasprei  efektiivsust COVID-19 nakkuse ennetamisel ning ohutust  tervete vabatahtlike seas. 

Tegemist on kontseptsiooni tõestamise topeltpimeda klaster randomiseeritud (1:1) paralleeluuringuga. Randomiseerimisüksuseks on terved vabatahtlikud, kellel ei ole uuringu algusel COVID-19 sümptomeid ja ei ole SARS-CoV-2 viirusega nakatunud viimase 90 päeva jooksul. Valitud isikud rühmitatakse juhuvaliku teel kas katserühma (BioBlock® viirusevastast ninaspreid kasutavad isikud kohe pärast ärkamist hommikul ja edaspidi üks kord iga 4 tunni järel ja nii 28 päeva jooksul) või kontrollrühma (platseebot kasutavad isikud  kohe pärast ärkamist hommikul ja edaspidi üks kord iga 4 tunni järel ja nii 28 päeva jooksul).

Mõlema uuringurühma puhul on ette nähtud 2 korda nädalas või COVID-19 nakatumissümptomite ilmnemisel COVID-19 antigeeni kiirtesti tegemine, 4 nädalat järjest. Uuringusse plaanis kaasata 2000 inimest vanuses 18-60 eluaastat juhuvalikuna üle Eesti.

Uuringu käigus registreeritakse kõrvaltoimete juhtumeid.

Uuring toimub koostöös Tartu Ülikooliga.

Orienteeruv uuringu kestvus kuni märts 2023.