Patenditaotlus USA Patendiametile on toote arendajate poolt sisse antud (No.63/160,833).
Koostöös Tartu Ülikooli teadlastega hindasime BioBlock lahuse vōimet takistada elusviiruse sisenemist rakkudesse BSL-3 laboritingimustes
Antud katse tulemusena määrasime kindlaks, et BioBlock suutis kontsentratsioonil 20 ng/ml täielikult peatada viiruse sisenemise rakkudesse.
BioBlock ninaspreis on antikehade hulk 0,2 mg/ml
Süüria kuldhamstrite (n=8) ninaneeldu manustati kahes erinevas kontsentratsioonis BioBlock lahust (0.1 mg/mL ja 0.2 mg/mL). Seejärel nakatati loomi SARS-CoV-2 viirusega (105 pfu). Nelja päeva möödudes mõõdeti loomade kopsu koest relatiivne viiruse hulk. Ühekordselt manustatud BioBlock vähendas viiruse hulka Süüria kuldhamstrite kopsudes.
Randomiseeritud, kontrollitud, topeltpime kontseptsiooni tõestamise uuring hindamaks BioBlock® intranasaalselt manustatud viirusneutraliseeriva veise ternespiima ninasprei efektiivsust COVID-19 nakkuse ennetamisel ning ohutust tervete vabatahtlike seas.
Tegemist on kontseptsiooni tõestamise topeltpimeda klaster randomiseeritud (1:1) paralleeluuringuga. Randomiseerimisüksuseks on terved vabatahtlikud, kellel ei ole uuringu algusel COVID-19 sümptomeid ja ei ole SARS-CoV-2 viirusega nakatunud viimase 90 päeva jooksul. Valitud isikud rühmitatakse juhuvaliku teel kas katserühma (BioBlock® viirusevastast ninaspreid kasutavad isikud kohe pärast ärkamist hommikul ja edaspidi üks kord iga 4 tunni järel ja nii 28 päeva jooksul) või kontrollrühma (platseebot kasutavad isikud kohe pärast ärkamist hommikul ja edaspidi üks kord iga 4 tunni järel ja nii 28 päeva jooksul).
Mõlema uuringurühma puhul on ette nähtud 2 korda nädalas või COVID-19 nakatumissümptomite ilmnemisel COVID-19 antigeeni kiirtesti tegemine, 4 nädalat järjest. Uuringusse plaanis kaasata 2000 inimest vanuses 18-60 eluaastat juhuvalikuna üle Eesti.
Uuringu käigus registreeritakse kõrvaltoimete juhtumeid.
Uuring toimub koostöös Tartu Ülikooliga.
Orienteeruv uuringu kestvus Aprill 2022 – August 2022